Стать партнером
26.06.2024
16:45–18:15
Нормативно-правовое регулирование внедрения инноваций в здравоохранение
Конгресс-центр, конференц-зал D4
Трансляция
Сегодня в России предстоит создать или вывести на новый уровень собственные критически важные технологии, в том числе и в области разработки лекарств. Развитие этого важнейшего направления является частью в обеспечении технологического суверенитета страны. В связи с этим остро встает вопрос о нормативном сопровождении инноваций, связанных с системой здравоохранения. Одна из основных целей в данной области: повышение эффективности медицинских услуг, их объема, видов и качества, которое должно соответствовать потребностям населения, а также передовым достижениям медицинской науки. Зачастую непосредственное внедрение новых технологий в практику затруднено недостаточной гибкостью нормативно-правовой системы. Это приводит к трудностям как со стороны разработки, так и со стороны дальнейшего доступа и как следствия - значительному ограничению возможностей пациентов в получении современной и качественной медицинской помощи. Вопросы нормативно-правового сопровождения актуальны для инноваций, связанных с цифровыми технологиями, аддитивными технологиями, биомедицинскими клеточными продуктами, молекулярно-генетическими исследованиями и многими др. В связи с этим требуют внимания и обсуждения пути развития законодательства в вопросах, связанных с разработкой подобных медицинских технологий, подходах к их включению в систему государственного финансирования и обеспечения их эффективного применения. Какие правовые нормы в настоящее время ограничивают и какие позволят создать необходимые условия для разработки и внедрения инновационных технологий в клиническую практику российского здравоохранения? Каковы риски внедрения искусственного интеллекта в здравоохранение? Каковы возможности финансового обеспечения применения искусственного интеллекта в здравоохранении? Какие возможно предлагать механизмы, позволяющие учесть отсутствие или недостаточность релевантных данных для принятия решения о финансировании? Готовы ли врачи и система здравоохранения к применению инновационных медицинских технологий?
Модератор
Анна Соловьева-Опошнянская
Эксперт, Институт исследований национального и сравнительного права, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
Выступающие
Альбина Гаджиева
Заместитель декана факультет права; Директор, Институт исследований национального и сравнительного права, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
Дмитрий Галкин
Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (онлайн)
Валентин Додонов
Директор департамента доступа на рынок, Акционерное общество «БИОКАД»
Юлия Ильинова
Проректор по учебной работе, Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Алексей Кедрин
Председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
Игорь Коробко
Директор департамента науки и инновационного развития здравоохранения, Министерство здравоохранения Российской Федерации (онлайн)
Валентина Косенко
Исполняющий обязанности генерального директора, Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации (онлайн)
Виталий Омельяновский
Генеральный директор, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации
Надежда Рукавицына
Руководитель Центра поддержки внедрения инноваций, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации
Василий Ряженов
Заведующий кафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Участник дискуссии
Светлана Соловьева
Помощник Министра здравоохранения Российской Федерации (онлайн)
Трансляция
Анна Соловьева-Опошнянская
Эксперт, Институт исследований национального и сравнительного права, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
Альбина Гаджиева
Заместитель декана факультет права; Директор, Институт исследований национального и сравнительного права, Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»
Дмитрий Галкин
Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Валентин Додонов
Директор департамента доступа на рынок, Акционерное общество «БИОКАД»
Юлия Ильинова
Проректор по учебной работе, Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет
Алексей Кедрин
Председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
Алексей Леонидович Кедрин родился 28 сентября 1966 года в г. Онега Архангельской области. После окончания факультета журналистики Ленинградского государственного университета Алексей работал в области связей с общественностью в Администрации г. Санкт-Петербурга. После, Алексей занимал руководящие должности в РАНХиГС при президенте РФ и в компаниях FMCG рынка. С 2022 года - занимает должность Председателя Правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС.
Игорь Коробко
Директор департамента науки и инновационного развития здравоохранения, Министерство здравоохранения Российской Федерации
Валентина Косенко
Исполняющий обязанности генерального директора, Научный центр экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Виталий Омельяновский
Генеральный директор, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации
Родился 27 июля 1964 г. в г. Обнинск Калужской области.
В 1987 г. окончил Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова по специальности «Лечебное дело». По окончанию ВУЗа остался в нем и прошел путь от аспиранта до профессора кафедры клинической фармакологии.
В 1998 г. окончил Российскую академию народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации по специальности «Государственное и муниципальное управление», присужденная квалификация «Экономист-финансист».
В 2002 г. защитил первую в Российской Федерации докторскую диссертацию по клинико-экономическому анализу и фармакоэкономике.
С 2009 по 2012 гг. — директор научно-исследовательского института клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2012 по 2020 гг. — заведующий научно-исследовательской Лабораторией оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации».
С 2014 г. — руководитель Центра финансов здравоохранения федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации.
С 2015 г. — генеральный директор федерального государственного бюджетного учреждения «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2020 г. — заведующий кафедрой экономики, управления и оценки технологий здравоохранения федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Член диссертационного совета Д 208.088.01.
Возглавляет Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, эксперт Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации.
Является главным клиническим фармакологом Министерства здравоохранения Московской области.
Главный редактор научных журналов «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология» и «Медицинские технологии. Оценка и выбор».
Автор трех патентов Российской Федерации, двух монографий, учебно-методических пособий для врачей и более 140 научных работ, опубликованных в отечественных и зарубежных медицинских изданиях.
Доктор медицинских наук (2002 г.), профессор (2007 г.). Под руководством Омельяновского В. В. защищены одна докторская и семь кандидатских диссертаций. В настоящее время осуществляет научное руководство диссертациями двух аспирантов и двух докторантов.
Является Президентом Российского отделения по оценке медицинских технологий Международного общества по фармакоэкономическим исследованиям и оценке исходов (ISPOR).
Лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники, имеет грамоты Президента Российской Федерации и Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, удостоен благодарностями Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации, Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации, Правительства Свердловской области.
В 1987 г. окончил Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова по специальности «Лечебное дело». По окончанию ВУЗа остался в нем и прошел путь от аспиранта до профессора кафедры клинической фармакологии.
В 1998 г. окончил Российскую академию народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации по специальности «Государственное и муниципальное управление», присужденная квалификация «Экономист-финансист».
В 2002 г. защитил первую в Российской Федерации докторскую диссертацию по клинико-экономическому анализу и фармакоэкономике.
С 2009 по 2012 гг. — директор научно-исследовательского института клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2012 по 2020 гг. — заведующий научно-исследовательской Лабораторией оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации».
С 2014 г. — руководитель Центра финансов здравоохранения федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации.
С 2015 г. — генеральный директор федерального государственного бюджетного учреждения «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
С 2020 г. — заведующий кафедрой экономики, управления и оценки технологий здравоохранения федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Член диссертационного совета Д 208.088.01.
Возглавляет Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, эксперт Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации.
Является главным клиническим фармакологом Министерства здравоохранения Московской области.
Главный редактор научных журналов «Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология» и «Медицинские технологии. Оценка и выбор».
Автор трех патентов Российской Федерации, двух монографий, учебно-методических пособий для врачей и более 140 научных работ, опубликованных в отечественных и зарубежных медицинских изданиях.
Доктор медицинских наук (2002 г.), профессор (2007 г.). Под руководством Омельяновского В. В. защищены одна докторская и семь кандидатских диссертаций. В настоящее время осуществляет научное руководство диссертациями двух аспирантов и двух докторантов.
Является Президентом Российского отделения по оценке медицинских технологий Международного общества по фармакоэкономическим исследованиям и оценке исходов (ISPOR).
Лауреат премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники, имеет грамоты Президента Российской Федерации и Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, удостоен благодарностями Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации, Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации, Правительства Свердловской области.
Надежда Рукавицына
Руководитель Центра поддержки внедрения инноваций, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации
Василий Ряженов
Заведующий кафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации
Светлана Соловьева
Помощник Министра здравоохранения Российской Федерации